뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)

마비 환자가 96채널 유타 어레이로 커서를 제어 — 분야의 개념 증명.

UC Davis의 BrainGate2 침습형 BCI가 ALS 환자의 발화 시도를 대규모 어휘에서 최대 ~97-99% 정확도로 실시간 해독·음성 합성(NEJM) — 자연스러운 대화가 가능한 첫 음성 BCI. 이후 가정에서 수천 시간 독립 사용되며 실험실 데모에서 일상 의사소통으로 전환.

Science가 초과청약된 $230M 시리즈 C 마감(누적 ~$490M) — 건성 황반변성 환자의 형태 시력을 회복시킨(NEJM 게재) 망막 BCI PRIMA 상용화 자금. 연내 유럽 출시 시 시장 첫 BCI 시력회복 제품.

Science가 30개국 유효 CE 마크로 PRIMA 유럽 상업 출시 개시 — 형태 시력(읽기) 복원 승인을 받은 세계 첫 BCI. 망막하 광전지 임플란트 + 카메라 안경이 지도형 위축(건성 황반변성) 환자의 기능적 중심 시력을 복원, NEJM 임상에서 80%가 글자·숫자·단어를 읽음. 첫 독일 시술은 9월 가능성.

CU Anschutz/UCHealth 의료진이 마비 환자의 상위 기능 피질(통상적 운동피질이 아님)에 BCI 이식 — 세계 최초로, 더 자연스럽고 완전한 감각·운동 제어를 목표. Caltech/USC 컨소시엄, Blackrock Neurotech 어레이 사용.

중국 NMPA가 Neuracle의 동전 크기 NEO 임플란트(칭화대 공동개발)를 척수손상 환자 손기능 회복용으로 상업 판매 승인 — 세계 최초의 침습계 BCI 시판 허가로 Neuralink보다 앞섬.

NMPA 승인을 받은 Neuracle NEO 임플란트가 상하이의 한 병원에서 환자(10년 전 교통사고로 손 기능 상실)에게 이식됨 — 상업 승인 BCI의 세계 첫 실제 이식. 승인 4개월 만으로 Neuralink보다 앞섬.

중국이 자체 개발한 128채널 완전 이식형 침습 BCI의 첫 다기관 임상 시작(2026-05-18, 베이징 톈탄병원 주도). 면역반응을 줄이고 단일 뉴런 스파이크를 기록하도록 설계된 초박형 유연 피질내 전극과 무선·충전식 이식기를 결합 — 단일 승인을 넘어 Neuralink·Paradromics에 견줄 다기관 인체 임상으로 국산 침습 BCI를 확장.

2026년 9월 14일 Nature Neuroscience에 실린 연구가 하나의 이식체에서 발화와 상체 몸짓을 동시에 해독해, 개인화된 아바타를 실시간으로 움직였다. 뇌간 뇌졸중으로 마비된 참가자는 손 흔들기·고개 끄덕이기·손 젓기·박수 같은 동작과 함께 다섯 개 문구를 소리 없이 시도했다. ALS를 앓는 두 번째 참가자는 얼굴 근육 외에는 몸을 움직이지 않은 채 열 개 문구를 발성하며 어깨 으쓱, 엄지 척 등 열 가지 몸짓을 상상했다. 그 아래 놓인 발견은 동시 표현이 부분의 합이 아니라는 것이다 — 발화와 몸짓이 결합된 동안의 신경 활동은 둘 중 어느 하나만 할 때와 다르며, 동시 데이터로 학습한 해독기가 분리 데이터로 학습한 것보다 성능이 좋았다. 참가자는 둘이고, 동료심사를 거쳤다 — 이 분야가 자주 건너뛰어온 문턱이다.

Paradromics의 Connexus BCI를 이식한 첫 참가자 — 진행성 운동신경질환을 앓는 60대 미시간 여성 — 가 대본 없는 실시간 발화와 문자 입력에 이를 사용했다. 기존 음성 신경보철과의 차이는 그가 무엇을 하고 있었느냐에 있다. 연구자가 고른 문구를 따라 하는 것이 아니라 스스로 단어를 골랐고, 열린 질문에 답했으며, 손주들과 실시간 통화를 했다. Paradromics는 또 시도된 발화(소리를 내려고 시도할 때)와 상상된 발화(시도 없이 머릿속에서 언어를 생성할 때)의 신경 신호를 구분해냈다고 보고했다 — 하나의 이식체에서 나오는 두 개의 서로 다른 제어 신호다. 이는 FDA IDE 하 초기 타당성 연구의 참가자 한 명 사례이며, 정확도·어휘 규모·내구성 수치는 공개되지 않았다.

FDA가 Paradromics의 Connect-One 초기 타당성 연구 범위를 넓히도록 승인했다. Connexus 이식자가 Convey 인터페이스를 통해 연구 초기의 통제된 실험 장비만이 아니라 휴대폰·태블릿·컴퓨터 등 일상적인 개인기기를 폭넓게 제어할 수 있게 된다. 시판 허가가 아니라 임상 프로토콜 확대이며, Connexus는 여전히 임상시험용이고 이식 참가자 수도 아직 적다. 의미는 이식체가 '무엇을 제어하도록 허용되는가'에 있다 — 커서·키보드 시연에서 환자가 실제로 쓰는 기기로 옮겨가는 단계다.

임상시험을 넘어 일상 상용 사용이 승인된 뇌 이식체 — 아직 미도달.